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Título
Text copied to clipboard!Oficial de CMC
Descrição
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Estamos à procura de um Oficial de CMC dedicado e experiente para se juntar à nossa equipe. O candidato ideal será responsável por gerenciar e supervisionar o controle de mudanças (CMC) de produtos farmacêuticos, garantindo que todas as alterações sejam documentadas e implementadas de acordo com as regulamentações e diretrizes da indústria. Este papel é crucial para manter a qualidade e a conformidade dos produtos, além de garantir que as operações de fabricação sejam eficientes e seguras. O Oficial de CMC trabalhará em estreita colaboração com equipes de pesquisa e desenvolvimento, garantia de qualidade e regulamentação para garantir que todas as mudanças sejam comunicadas e aprovadas adequadamente. Além disso, o candidato será responsável por desenvolver e manter procedimentos operacionais padrão (SOPs) e treinar a equipe sobre as melhores práticas de CMC. O sucesso neste papel requer habilidades excepcionais de comunicação, atenção aos detalhes e a capacidade de trabalhar em um ambiente dinâmico e em constante mudança. Se você é apaixonado por garantir a qualidade e a segurança dos produtos farmacêuticos e tem experiência em CMC, gostaríamos de ouvir de você.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Gerenciar o controle de mudanças de produtos farmacêuticos.
- Garantir a conformidade com regulamentações e diretrizes da indústria.
- Colaborar com equipes de P&D, garantia de qualidade e regulamentação.
- Desenvolver e manter procedimentos operacionais padrão (SOPs).
- Treinar a equipe sobre as melhores práticas de CMC.
- Documentar e implementar alterações de forma eficaz.
- Comunicar mudanças de forma clara e precisa.
- Monitorar e avaliar o impacto das mudanças nos processos de fabricação.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Experiência comprovada em controle de mudanças (CMC).
- Conhecimento das regulamentações da indústria farmacêutica.
- Habilidades excepcionais de comunicação.
- Atenção aos detalhes e habilidades organizacionais.
- Capacidade de trabalhar em um ambiente dinâmico.
- Experiência em desenvolvimento de SOPs.
- Habilidade para treinar e orientar equipes.
- Formação em Farmácia, Química ou área relacionada.
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Pode descrever sua experiência com controle de mudanças (CMC)?
- Como você garante a conformidade com as regulamentações da indústria?
- Qual é a sua abordagem para desenvolver SOPs eficazes?
- Como você lida com mudanças em um ambiente dinâmico?
- Pode dar um exemplo de um desafio que enfrentou em CMC e como o superou?
